Axunio Vibe 1 mg Filmtabletten 50 St
Lieferzeit: sofort lieferbarVibe 1 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: Bei Erwachsenen. Zur Langzeitbehandlung von Blutarmut durch Vitamin B12-Mangel (perniziöse Anämie) nach Normalisierung der Blutspiegel. Warnhinweis: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Apothekenpflichtig.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Vibe® 1 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Cyanocobalamin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
1. Was ist Vibe® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vibe® beachten?
3. Wie ist Vibe® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vibe® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Vibe® und wofür wird es angewendet?
Vibe® ist ein Vitamin B12-Präparat zur Behandlung einer bestimmten Art von Blutarmut (Anämie). Es wird bei Erwachsenen angewendet zur Langzeitbehandlung von Blutarmut durch Vitamin-B12-Mangel (genannt perniziöse Anämie), nachdem die Blutwerte durch eine Behandlung mit Vitamin B12-Spritzen auf normale Werte gebracht wurden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vibe® beachten?
Vibe® darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn sie an einer besonderen Sehschwäche aufgrund von Tabak- oder Alkoholgenuss leiden (durch Tabak bzw. Alkohol bedingte Sehschwäche),
- wenn Sie an einer Entzündung des Sehnervs im Zusammenhang mit perniziöser Anämie leiden,
- wenn Sie an einer besonderen Sehnervschädigung leiden, genannt Leber'sche Optikusneuropathie,
- wenn Sie an einer besonderen Nervenstörung leiden, genannt tropische ataktische Neuropathie,
- wenn Sie an einer Vergiftung mit Zyanid leiden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vibe® einnehmen
- wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden,
- wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden.
Kinder und Jugendliche:
Das Arzneimittel ist nicht geeignet für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorliegen.
Einnahme von Vibe® zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Aufnahme (Resorption) von Vibe® wird durch Colchicin (Gichtmittel), Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung (orale Kontrazeptiva), Aminoglykoside, Neomycin (Antibiotika), Aminosalizylsäure, Antiepileptika, Biguanide (z.B. Metformin), Chloramphenicol, Colestyramin, Kaliumsalz (Kaliumchlorid), Methyldopa, Lachgas (Distickstoffoxid), Antipsychotika, Glukokortikoide, magensäurehemmende Mittel (z.B. Omeprazol und Cimetidin) gehemmt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der
Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden. Bisherige Erfahrungen haben keine nachteiligen Effekte für den Fötus oder das zu stillende Kind durch höhere Dosen erkennen lassen. Über die Notwendigkeit einer Behandlung mit Vibe® entscheidet der Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Keine.
3. Wie ist Vibe® einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene nehmen 1 x 1 Filmtablette pro Tag ein.
Die vorgesehene Dosis sollte nur nach Diagnose und Vorbehandlung durch einen Arzt eingenommen werden.
Das Medikament ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet.
Art der Anwendung:
Die Filmtabletten werden mit etwas Flüssigkeit unzerkaut am besten morgens nüchtern eingenommen.
Dauer der Anwendung:
Die Vibe®-Behandlung bei perniziöser Anämie muss lebenslang fortgesetzt werden. Der Arzt überwacht den Behandlungserfolg durch regelmäßige Blutuntersuchungen.
Wenn Sie eine größere Menge Vibe® eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt. Bei versehentlicher Überdosierung sollte ein Arzt hinzugezogen werden.
Wenn Sie die Einnahme von Vibe® vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Vibe® abbrechen:
Ein Abbruch der Behandlung sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Selten (bei mehr als 1 von 10.000, aber bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten)
Starke Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich als Nesselfieber, Hautausschlag oder als Juckreiz über große Teile des Körpers äußern können.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Fieber, akneartiger Hautausschlag, und anaphylaktische Reaktion.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Vibe® aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Für die Flaschen mit 100 und 1000 Filmtabletten: Haltbarkeit nach Anbruch 100 Tage.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Vibe® enthält:
- Der Wirkstoff ist: Cyanocobalamin.
Jede Filmtablette enthält 1 mg Cyanocobalamin. - Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol (Ph.Eur.), Vorverkleisterte Stärke, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzlich], Macrogol 400, Titandioxid (E 171 ), Erythrosin-Aluminiumsalz (E 127), Eisen(lll)-hydroxid-oxid x H20 (E172).
Filmtablette
Rosa, runde, konvexe Filmtablette. Ebene auf beiden Seiten.
Inhalt der Packung:
Originalpackung: Blister mit (2x10), (3x10), (5x10), (6x10), (9x10), (10x10) Filmtabletten
Originalpackung: Flasche mit 100 und 1000 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer:
Neogen N.V.
Square Marie Curie 50
1070 Anderlecht
Belgien
Mitvertrieb:
axunio Pharma GmbH
Van-der-Smissen Straße 1
22767 Hamburg
Deutschland
Hersteller:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
92027 Hlohovec
Slowakei
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2023.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2025
Zusätzliche Angaben zum Produkt:
axunio Vibe® 1 mg Filmtabletten ist das einzige hochdosierte (1.000 µg) und vegan zertifizierte Vitamin B12 Arzneimittel, das speziell zur Langzeitbehandlung von Blutarmut aufgrund eines Vitamin-B12-Mangels (perniziöse Anämie) entwickelt wurde.
Wirkung von axunio Vibe® 1 mg Filmtabletten bei Vitamin-B12-Mangel im Rahmen einer perniziösen Anämie:
Vitamin B12 spielt eine zentrale Rolle für die Blutbildung und das reibungslose Funktionieren des Nervensystems. Es ist an der Zellteilung und der Bildung von Nukleinsäuren beteiligt, die für den Zellkernaufbau notwendig sind.
Ein Mangel an Vitamin B12 kann aufgrund einer perniziösen Anämie auftreten. Dabei handelt es sich um eine Erkrankung des Immunsystems, bei der der Darm Vitamin B12 aufgrund eines fehlenden Transportproteins („Intrinsic Factor“) nicht ins Blut aufnehmen kann. Wird die Erkrankung nicht behandelt, führt dies zu einem Vitamin-B12-Mangel.
Frühzeitig auf einen Vitamin-B12-Mangel zu reagieren, ist wichtig, da er sich oft zunächst in unspezifischen Symptomen äußert, wie etwa:
- Müdigkeit
- Energielosigkeit
- Blässe der Haut
- Kribbeln in den Extremitäten
- Unsicherheit beim Gehen
- verminderte körperliche Leistungsfähigkeit
Die Tabletten sind rezeptfrei.
Im Gegensatz zu Nahrungsergänzungsmitteln unterliegt axunio Vibe® als Arzneimittel strengeren Zulassungsverfahren, die die Wirksamkeit, Qualität und Unbedenklichkeit sicherstellen und die Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG) erfüllen. Nahrungsergänzungsmittel hingegen benötigen keine behördliche Zulassung, sondern nur eine Anzeige beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL).
Die wichtigsten Eigenschaften von axunio Vibe® 1 mg Filmtabletten:
- hochdosiert mit 1 mg (entspricht 1.000 µg) Vitamin B12
- keine tierischen Inhaltsstoffe, daher laktosefrei
- einfache Anwendung mit nur 1 Tablette pro Tag
- für Personen mit nachgewiesener perniziöser Anämie als Ursache eines Vitamin-B12-Mangels geeignet, die vegetarisch/vegan leben
- ohne Tierversuche*
** Anwendungsgebiete: Vibe 1 mg Filmtabletten wird bei Erwachsenen angewendet zur Langzeitbehandlung von Blutarmut durch Vitamin-B12-Mangel (genannt perniziöse Anämie), nachdem die Blutwerte durch eine Behandlung mit Vitamin B12-Spritzen auf normale Werte gebracht wurden.
Quelle: Angaben des Herstellers
Stand: 11/2025
Hinweis: Weiterführende Angaben zum Hersteller finden Sie hier.
Details
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden.
Überdosierung?
Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
| Folgebehandlung nach Normalisierung der Blutspiegel: | |||
| Erwachsene | 1 Tablette | 1-mal täglich | morgens, vor der ersten Mahlzeit |
| Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. | |||
Anwendungsgebiete
- Blutarmut durch Vitamin-B12-Mangel (Anämie)
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff ist eine Vorstufe des Vitamin B12 und wird im Körper zu diesem umgewandelt. Vitamin B12 ist im Körper unter anderem an der Blutbildung beteiligt.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 Tablette
1 mg Cyanocobalamin
+ Mannitol
+ Stärke, vorverkleistert
+ Cellulose, mikrokristalline
+ Magnesium stearat (pflanzlich)
+ Hypromellose
+ Stearinsäure (pflanzlich)
+ Macrogol 400
+ Titandioxid
+ 2,4,5,7-Tetraiodfluorescein aluminium
+ Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Erbliche Augenerkrankung (Lebersche Optikusatrophie)
- Sehschwäche (Tabak- oder Alkohol-Amblyopie)
- Entzündung des Sehnervs (Optikusneuritis) mit Blutarmut durch Vitamin-B12-Mangel
- Nervenerkrankung (Tropische ataktische Neuropathie)
- Blausäurevergiftung (Zyanid-Vergiftung)
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 10 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.