Lipiscor Fischöl Kapseln

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Lipiscor Kapseln. Wirkstoff: Öl von Hochseefischen. Anwendungsgebiete: zur Senkung stark erhöhter Blutfett-(Triglycerid)-Spiegel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lipiscor Kapseln zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Öl von Hochseefischen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lipiscor jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST LLPISCOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LLPISCOR BEACHTEN?
3. WIE IST LLPISCOR EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LLPISCOR AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1.WAS IST LLPISCOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Lipiscor ist ein Lipidsenker. Dieses Arzneimittel wird zur Senkung stark erhöhter Blutfett-(Triglycerid)-Spiegel angewendet. Das Arzneimittel wird zusätzlich nur dann verabreicht, wenn Diät allein zur Senkung der Blutfettspiegel nicht ausreicht.
Hinweis: Ein Einfluss einer durch das Arzneimittel bewirkten Triglyceridsenkung auf die Arteriosklerose oder deren Folgeerkrankungen ist bislang nicht nachgewiesen. Ein Einfluss des Arzneimittels auf Häufigkeit und Schwere von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitiden), die als Komplikation extremer Hypertriglyceridämien auftreten können, ist nicht belegt.

2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LLPISCOR BEACHTEN?

Sie dürfen Lipiscor bei folgenden Erkrankungen nicht einnehmen:

• akute und subakute Bauchspeicheldrüsenentzündung,
• akuter Bauchspeicheldrüsenzell–Untergang (akute Pankreasnekrose),
• akute bis chronische Leberintoxikationen,
• Leberschrumpfung (Leberzirrhose) jeder Herkunft,
• akute bis chronische Gallenblasenentzündung,
• Gallenblasenvereiterung (Gallenblasenempyem),
• Störungen der Fettverdauung bzw. Fettemulgierung im Dünndarm durch Erkrankung der Gallenblase und/oder der Bauchspeicheldrüse,
• Gerinnungsstörungen,
• Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Öl von Hochseefischen oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lipiscor ist erforderlich:
Bei Patienten mit Lebererkrankungen. Eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion (Transaminasen) ist erforderlich. Mit dem Arzneimittel werden pro Tag 1 0 - 20 mg (2 mg/g) Cholesterin zugeführt, so dass bei Patienten mit gleichzeitiger Hypercholesterinämie (= erhöhter Blut-Cholesterinspiegel) eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen muss und das Cholesterin bei der Berechnung der Diät zu berücksichtigen ist.

Kinder:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, wird die Behandlung von Kindern nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Lipiscor mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Da Lipiscor die Blutungszeit verlängern und die Thrombozyten-Aggregation (Blutplättchen-Zusammenballung) vermindern kann, sollten Patienten mit Gerinnungsstörungen und Patienten, die gleichzeitig mit blutgerinnungshemmenden Mitteln (Antikoagulantien) behandelt werden, ärztlich überwacht werden, auch im Hinblick auf eine eventuell notwendige Reduzierung der blutgerinnungshemmenden Mittel.

Bei Einnahme von Lipiscor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wegen einer möglichen Verzögerung der Wehentätigkeit sollte Lipiscor in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht mehr eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lipiscor:
Es sind keine wichtigen Informationen erforderlich.

3.WIE IST LLPISCOR EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Lipiscor immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene: 10 - 20 Kapseln pro Tag. Dabei sollten zweimal täglich je 5 - 10 Kapseln eingenommen werden. Lipiscor soll unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit unmittelbar vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wie lange sollten Sie Lipiscor einnehmen:
Am Anfang jeder Behandlung einer Fettstoffwechselstörung steht die Beratung durch den Arzt. In vielen Fällen sind Fettstoffwechselstörungen durch Änderung der Ernährung, vermehrte körperliche Bewegung, Gewichtsabnahme und ausreichende Behandlung einer möglichen anderen Stoffwechselerkrankung (Zuckerkrankheit, Gicht) günstig zu beeinflussen. Diese Maßnahmen sollten der Einnahme von Arzneimitteln für mehrere Wochen lang vorausgehen und während der Einnahme von Lipiscor beibehalten werden. Eine medikamentöse Behandlung ist grundsätzlich nur als Zusatzmaßnahme und nur dann angezeigt, wenn die Stoffwechselstörung durch die genannten Maßnahmen allein nicht zu beheben ist. Die Wirkung von Lipiscor kann im Einzelfall verschieden stark ausgeprägt sein. Um das gewünschte Behandlungsziel zu erreichen, ist eine längerfristige regelmäßige Einnahme erforderlich. Weitere Voraussetzung ist die strikte Einhaltung aller vom Arzt verordneter Maßnahmen. Wie bei jeder Langzeitbehandlung ist auch hier eine laufende Überwachung notwendig. Die Blutfettspiegel sind wiederholt und regelmäßig zu kontrollieren. Gleichzeitig soll die Notwendigkeit zur Fortsetzung der Behandlung überprüft werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lipiscor zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lipiscor eingenommen haben, als Sie sollten:
Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf, in diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Lipiscor vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Lipiscor abbrechen:
Unterbrechen Sie die Behandlung mit Lipiscor oder beenden Sie die Einnahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Lipiscor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Bei höherer Dosierung kann gelegentlich Brechreiz und Aufstoßen auftreten.

Sehr selten können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Lipiscor kann die Blutungszeit verlängern sowie die Thrombozyten-Aggregation (Blutplättchen-Zusammenballung) hemmen. Das Auftreten von blauen Flecken (Hautblutungen, Schleimhautblutungen, sogenannte Hämatome) ist sofort dem behandelnden Arzt anzuzeigen. Vor Operationen ist die Blutungszeit mit zu erfassen. Bei Acetylsalicylsäure-sensitivem Bronchialasthma kann es zu einer Verschlechterung der Lungenfunktion kommen. Möglich ist eine mäßige Erhöhung der Transaminasen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.WIE IST LIPISCOR AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis (Durchdrückpackung) nach "Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.

6.WEITERE INFORMATIONEN

Was Lipiscor enthält:
Der Wirkstoff ist: Öl von Hochseefischen. 1 Kapsel enthält: 500 mg Öl von Hochseefischen enthaltend 70 mg Icosapent und 50 mg Doconexent. Die sonstigen Bestandteile sind: RRR-alpha- Tocopherol, all-rac-alpha-Tocopherolacetat, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser.

Wie Lipiscor aussieht und Inhalt der Packung:
Lipiscor sind ungefärbte, transparente Kapseln. Lipiscor ist in Packungen mit 60 und 240 Kapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Sanum-Kehlbeck GmbH & Co. KG
Arzneimittelherstellung
Postfach 1355
D-27316 Hoya

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Januar 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016