Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray 15 ml
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Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung. Anwendungsgebiete: Bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen über 6 Jahren zur kurzfristigen, lokal unterstützenden, entzündungshemmenden, schmerzlindernden und antiseptischen Behandlung von Reizungen im Rachen, Mund und am Zahnfleisch, bei Gingivitis, Pharyngitis und vor und nach Zahnextraktionen. Warnhinweise: Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Minzaroma mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, (+)-Limonen, Linalool, Zimtalkohol.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Benzydaminhydrochlorid, Cetylpyridiniumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
1. Was ist Tantum Verde Verde Duo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde Duo beachten?
3. Wie ist Tantum Verde Duo anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tantum Verde Duo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Tantum Verde Duo und wofür wird es angewendet?
Tantum Verde Duo enthält die Wirkstoffe Benzydaminhydrochlorid und Cetylpyridiniumchlorid, die lokal im Mund- und Rachenraum entzündungshemmend, schmerzlindernd und antiseptisch (bekämpft Infektionen) wirken.
Tantum Verde Duo wird bei Erwachsenen (einschließlich älterer Menschen), Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren zur kurzfristigen, lokal unterstützenden, entzündungshemmenden, schmerzlindernden und antiseptischen Behandlung von Reizungen des Rachens, des Mundes und des Zahnfleisches sowie bei Zahnfleischentzündung, Rachenentzündung (Halsschmerzen) und vor und nach Zahnextraktionen angewendet.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde Duo beachten?
Tantum Verde Duo darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid, Cetylpyridiniumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tantum Verde Duo anwenden.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 7 Tage ein. Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, oder bei Auftreten anderer Symptome, suchen Sie einen Arzt auf (siehe Abschnitt 3).
- Die Anwendung von topischen Arzneimitteln wie Tantum Verde Duo, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann eine Sensibilisierung (allergische Reaktion) hervorrufen.
Sollte dies der Fall sein, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie einen Arzt auf. - Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
- Tantum Verde Duo sollte nicht in Kombination mit Tensiden (anionischen Verbindungen), wie sie in Zahnpasten enthalten sind, angewendet werden. Wenden Sie das Arzneimittel daher nicht unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen an.
- Wenn Sie allergisch gegen Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure und Salicylsäure) oder gegen andere entzündungshemmende Schmerzmittel, so genannte nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden, da Benzydaminhydrochlorid ebenfalls zu einer Klasse nichtsteroidaler Antirheumatika gehört.
- Wenn Sie an Bronchialasthma leiden oder gelitten haben, sollten Sie die Anwendung dieses Arzneimittels mit einem Arzt oder Apotheker besprechen. In diesem Fall ist Vorsicht geboten.
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren, da die Darreichungsform (oromukosales Spray) für Kinder dieser Altersgruppe nicht geeignet ist.
Anwendung von Tantum Verde Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Wenden Sie das Produkt nicht zusammen mit anderen Antiseptika (Produkte zur Bekämpfung von Infektionen) an.
Anwendung von Tantum Verde Duo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Wenden Sie Tantum Verde Duo nicht zusammen mit Milch an, da Milch die Wirksamkeit herabsetzt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung von Tantum Verde Duo wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Sie sollten das Stillen mit Ihrem Arzt besprechen, und der Arzt wird entscheiden, ob Sie das Stillen oder die Behandlung mit Tantum Verde Duo abbrechen sollten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Tantum Verde Duo hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Tantum Verde Duo enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.):
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) kann Mundschleimhautreizungen hervorrufen.
Tantum Verde Duo enthält einen Duftstoff mit Allergenen (Minze-Aroma):
Tantum Verde Duo enthält einen Duftstoff (Minze-Aroma) mit Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool und Zimtalkohol. Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Sprühstoß, d. h. es ist nahezu "natriumfrei".
3. Wie ist Tantum Verde Duo anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung:
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
- Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Jugendliche ab 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt 1-2 Sprühstöße. Die Dosis sollte 3- bis 5-mal am Tag wiederholt werden. Lassen Sie zwischen den einzelnen Dosen einen Abstand von mindestens 2 Stunden. - Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Sprühstoß. Die Dosis sollte 3- bis 5-mal am Tag wiederholt werden. Lassen Sie einen Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen den Dosen.
Art der Anwendung:
Heben Sie die Pumpdüse an und betätigen Sie den Sprühkopf 1- bis 2-mal.
Drücken Sie bei der ersten Anwendung des Arzneimittels mindestens 4-mal den Sprühkopf, bis ein gleichmäßiger Sprühstrahl entsteht.
Das Arzneimittel darf nicht eingeatmet werden. Halten Sie beim Sprühen den Atem an.
Um ein optimales Ergebnis zu erzielen, wenden Sie Tantum Verde Duo nicht unmittelbar vor oder nach der Zahnreinigung an (lesen Sie den Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Dauer der Anwendung:
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 7 Tage an, ohne einen Arzt zu konsultieren.
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen nicht bessern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Beschwerden wiederholt auftreten oder wenn Sie in letzter Zeit eine Veränderung der Symptome feststellen.
Wenn Sie eine größere Menge von Tantum Verde Duo angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge von Tantum Verde Duo angewendet haben, als Sie sollten, suchen Sie sofort einen Arzt auf oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Wenn Sie die Anwendung von Tantum Verde Duo vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken, stoppen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt:
- Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen) einschließlich anaphylaktischer Reaktion (schwere allergische Reaktion), Urtikaria (Nesselsucht), Photosensibilität (Lichtempfindlichkeit) und Bronchospasmus (Verengung der Atemwege, die schwere Atembeschwerden verursacht).
Lokale Reizung oder Brennen im Mund oder Rachen.
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Taubheitsgefühl der Mundschleimhaut (Gefühl der verminderten Empfindlichkeit im Mund).
Diese Nebenwirkungen sind üblicherweise vorübergehend. Wenn Sie die Anweisungen in dieser Packungsbeilage befolgen, verringert sich das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Tantum Verde Duo aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in seiner unversehrten Verpackung und bei korrekter Lagerung.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 1 Jahr nach dem ersten Öffnen der Flasche.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn der Verschluss der Flasche nicht intakt ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben.
Bewahren Sie deshalb die Faltschachtel und die Packungsbeilage auf.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Tantum Verde Duo enthält:
- Die Wirkstoffe sind: Benzydaminhydrochlorid und Cetylpyridiniumchlorid.
1 ml der oralen Sprühlösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid und 5 mg Cetylpyridiniumchlorid. - Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol (E 422), Saccharin-Natrium (Ph.Eur.) (E 954), Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Minze-Aroma (enthält Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, (+)-Limonen, Linalool und Zimtalkohol), gereinigtes Wasser.
Tantum Verde Duo ist eine farblose bis leicht gelbliche klare Lösung mit einem pH-Wert von 5,0 – 6,2.
Jede Packung enthält eine 15 ml-Kunststoffflasche (HDPE) mit einer aerosolfreien Dosierpumpe (PE/PP), einem Sprühkopf (PP) und einer klappbaren Sprühdüse (PE). Die Flasche enthält 15 ml Lösung und die Dosierpumpe ist auf 100 Mikroliter/Dosis eingestellt.
15 ml der oromukosalen Sprühlösung reichen für etwa 150 Anwendungen.
Die Flasche ist zusammen mit dem Beipackzettel in einer lithographierten Kartonfaltschachtel verpackt.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Angelini Pharma S.P.A.
Viale Amelia 70
00181 ROM
Italien
Hersteller:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 ANCONA
Italien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Tantum verde duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Italien: TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO
Österreich: Tantum Verde Protect 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Polen: TANTUM VERDE DUO
Portugal: TANTUM VERDE DUO
Rumänien: TANTUM VERDE DUO 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray bucofaringian, soluție
Slowakei: TANTUM VERDE DUO
Tschechien: TANTUM VERDE DUO
Ungarn: Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2025.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2025
Hinweis: Weiterführende Angaben zum Hersteller finden Sie hier.
Details
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Stelle(n) der Mundschleimhaut auf. Sie dürfen das Arzneimittel nicht einatmen. Halten Sie beim Sprühen den Atem an.
Wenden Sie das Arzneimittel nicht unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen an.
Vermeiden Sie eine Berührung mit den Augen.
Dauer der Anwendung?
Sie sollten das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage anwenden. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 3 Tagen nicht bessern.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Aufgeregtheit, Krämpfen, Schwitzen, Schüttelfrost, Erbrechen, Übelkeit und Atemnot kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
| Allgemeine Dosierungsempfehlung: | |||
| Kinder von 6-12 Jahren | 1 Sprühstoß | 3-5 mal täglich | im Abstand von 2 Stunden |
|
|
|||
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 1-2 Sprühstoße | 3-5 mal täglich | im Abstand von 2 Stunden |
| Kinder von 6-12 Jahren: Höchstdosis: Eine Dosis von 5 Sprühstößen pro Tag sollte nicht überschritten werden. | |||
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: Höchstdosis: Eine Dosis von 10 Sprühstößen pro Tag sollte nicht überschritten werden. | |||
Anwendungsgebiete
- Reizung des Mund- und Rachenraums
- Zahnfleischentzündung
- Infektiöse Halsentzündung (Pharyngitis)
- Vor und nach dem Entfernen eines Zahns
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Das Arzneimittel enthält eine Kombination aus den Wirkstoffen Benzydamin und Cetylpyridinium. Benzydamin hat eine entzündungshemmende, schmerzlindernde und antibakterielle Wirkung. Cetylpyridinium tötet lokal angewendet an der Oberfläche unterschiedliche Bakterien und Viren ab und wirkt somit desinfizierend.
Zusammensetzung
bezogen auf 0,1 ml Spray = 1 Sprühstöße
0,15 mg Benzydamin hydrochlorid
0,13 mg Benzydamin
0,5 mg Cetylpyridinium chlorid
0,45 mg Cetylpyridinium-Kation
+ Glycerol
+ Saccharin natrium
+ Citronensäure monohydrat
+ Natrium citrat
1 mg Macrogol glycerolhydroxystearat
0,5 mg Minze-Aroma Gargarisme flüssig, 52503 T, Firmenich
+ Benzylalkohol
+ Citral
+ Citronellol
+ Eugenol
+ Geraniol
+ Isoeugenol
+ D-Limonen
+ Linalool
+ Zimtalkohol
+ Wasser, gereinigtes
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Schmerzmittel!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Benzylalkohol: Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Neugeborenen und Kleinkindern (bis zu 3 Jahren). Risiko für Akkumulation - Anwendung bei Kleinkindern nicht länger als eine Woche, Vorsicht bei Schwangeren, Stillenden und bei Einschränkungen der Leber- oder Nierenfunktion.
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können (Schleim-)Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 10 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.